Itc Hemochron Signature Elite Whole Blood Microcoagula Bedienungsanleitung

Stöbern Sie online oder laden Sie Bedienungsanleitung nach Gesundheit und Hygiene Itc Hemochron Signature Elite Whole Blood Microcoagula herunter. ITC Hemochron Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System Manuale d'uso Benutzerhandbuch

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HEMOCHRON
Sistema di microcoagulazione di sangue intero
Manuale d'uso
Italiano
INDICE
INDICAZIONI D'USO...................................................................................2
SOMMARIO E SPIEGAZIONE....................................................................2
PRINCIPI DI FUNZIONAMENTO ................................................................3
DESCRIZIONE ............................................................................................5
SIMBOLI ED ETICHETTE IMPORTANTI..................................................10
SPECIFICHE .............................................................................................12
PREPARAZIONE DELLO STRUMENTO .................................................13
AVVIO DELLO STRUMENTO...................................................................26
ESECUZIONE DI UN TEST.......................................................................27
CONTROLLO DI QUALITÁ (QC)..............................................................37
PRECAUZIONI D'USO..............................................................................39
RESTRIZIONI ............................................................................................40
GESTIONE DEI RISULTATI......................................................................41
COMUNICAZIONE CON UN PC O UNA RETE........................................47
CONFIGURATION MANAGER.................................................................49
MANUTENZIONE DEL FILE PRINCIPALE ..............................................72
UTILITÀ DI CONFIGURATION MANAGER..............................................73
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI ...............................................................79
ASSISTENZA E MANUTENZIONE...........................................................84
STANDARD DI SICUREZZA.....................................................................85
INIDICE ANALITICO .................................................................................87
Il presente manuale è pubblicato da International Technidyne Corporation (ITC) per
essere utilizzato con il sistema di microcoagulazione di sangue intero
HEMOCHRON Signature Elite.
Per quesiti o commenti relativi al contenuto del presente manuale, utilizzare
l'indirizzo riportato sul retro o rivolgersi al proprio rappresentante ITC.
ITC, HEMOCHRON e HEMOCHRON Signature Elite sono marchi registrati di
International Technidyne Corporation negli Stati Uniti e in altre giurisdizioni.
ITC, ReportMaker, idms, HEMOCHRON e HEMOCHRON Signature Elite sono
marchi di fabbrica di International Technidyne Corporation nel mondo intero.
Celite
®
è un marchio registrato di Celite Corporation. Microsoft
®
e Windows
®
sono
marchi registrati di Microsoft Corporation.
©2006. Il presente documento è protetto dal copyright di ITC e non può essere
copiato o riprodotto in alcuna forma senza previa autorizzazione. Nell'ambito del
programma di sviluppo continuo dei propri prodotti, ITC si riserva il diritto di
apportare miglioramenti tecnici alla presenta apparecchiatura e documentazione
senza preavviso.
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Inhaltsverzeichnis

Seite 1 - HEMOCHRON

HEMOCHRON Sistema di microcoagulazione di sangue intero Manuale d'uso Italiano INDICE INDICAZIONI D'USO...

Seite 2

Funzioni di blocco dello strumento È possibile configurare lo strumento in modo da limitarne l'uso ai soli operatori autorizzati e/o da consent

Seite 3

Altri simboli Prima di utilizzare il sistema HEMOCHRON Signature Elite, è fondamentale che l'operatore legga e capisca il contenuto del presente

Seite 4

SPECIFICHE Le specifiche del sistema di microcoagulazione di sangue intero HEMOCHRON Signature Elite sono elencate qui di seguito: Dimensioni e peso

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PREPARAZIONE DELLO STRUMENTO Disimballaggio e ispezione Nota: All'apertura dell'imballaggio, ispezionare tutti i componenti per verificare

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Avvisi relativi alla batteria Quando la carica residua della batteria non è sufficiente per garantire il completamento di un test, viene visualizzato

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Impostazione di data e ora del sistema Insieme con i risultati di un test, vengono salvate anche l'ora e la data di esecuzione. L'operatore

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Visualizzazione di informazioni sul sistema È possibile visualizzare la versione del software, il numero di serie ed altri dati sul software del sist

Seite 9

Per regolare la durata dell'intervallo di tempo durante il quale il display rimane illuminato: 1. Premere 3 per visualizzare il menu Flashlight

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18 5. R rvisore): ancora impostato alcun PIN supervisore, quando viene visualizzata la richiesta mantenere premuto il tasto ENTER (INVIO). Digitare

Seite 11

Scansione di ID operatore 1. Nel menu Supervisor (Supervisore), premere 2 per visualizzare la schermata Scan OID (Scansione OID): 2. Posizionare l

Seite 12

INDICAZIONI D'USO Il sistema di microcoagulazione di sangue intero HEMOCHRON Signature Elite® è uno strumento portatile a batteria che consente

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Selezione delle opzioni di stampa È possibile stampare elenchi dei numeri di lotto delle cuvette e dei controlli di qualità o elenchi delle ID operat

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2. Premere 1 per selezionare il protocollo di comunicazione desiderato. (Visualizzare OFF per utilizzare il protocollo di comunicazione ITC brevetta

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Immissione dei parametri di comunicazione di rete Per consentire allo strumento di comunicare su una rete, potrebbe essere necessario introdurre alcu

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6. Dopo aver inserito l'indirizzo IP, mantenere premuto ENTER (INVIO). Viene visualizzato il messaggio Parameter String Stored (Stringa di para

Seite 17

Importante: I parametri vengono memorizzati temporaneamente finché non viene premuto il tasto Enter durante la visualizzazione di una qualsiasi pagin

Seite 18 - codice a barre

Collegamento di un computer o di una stampante Con il sistema è possibile utilizzare un computer da laboratorio IBM compatibile o una stampante seria

Seite 19

Collegamento dello strumento alla stampante Seiko DPU-414 con un connettore DB9S Collegamento dello strumento a un qualsiasi personal computer co

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Avvio dello strumento mediante inserimento di una cuvetta 1. Quando si inserisce una cuvetta da test (ad es., ACT+) nello strumento, vengono visual

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una OID è facoltativa, a meno che non siano state impostate come obbligatorie (vedere la sezione Configuration Manager a pagina 57). La PID e l&apos

Seite 22

b. Per inserire manualmente la PID, digitarla utilizzando la tastiera e poi mantenere premuto il tasto ENTER (INVIO). Verranno visualizzati brevemen

Seite 23

Il test HEMOCHRON Jr. PT analizza la via di coagulazione estrinseca ed è sensibile ai fattori di coagulazione VII, X, V, II e al fibrinogeno. I risul

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Immissione obbligatoria di numero di lotto e data di scadenza di una cuvetta Per completare un test, potrebbe essere necessario inserire il numero

Seite 25

c. Per inserire manualmente le informazioni e il numero di lotto di una cuvetta, premere 7 per visualizzare la relativa schermata: Digitare il num

Seite 26

Nota: Fare riferimento al punto 3 a pagina 28 per la procedura da seguire per effettuare la scansione della PID utilizzando lo scanner di codici a b

Seite 27

Schermate di richiesta di test di QC obbligatori Lo strumento potrebbe richiedere l'esecuzione di un test di controllo di qualità elettronico

Seite 28

Immissione obbligatoria di numero di lotto, data di scadenza e intervallo atteso per i controlli Per completare un test di QC, potrebbe essere nece

Seite 29

Digitare il numero di lotto del QC con i tasti numerici: Nota: Premere il tasto NOTE (NOTA) per passare dai caratteri numerici a quelli alfabetici

Seite 30

3. Per inserire una nota nel secondo campo nota, premere ENTER (INVIO) per evidenziare il campo e poi digitare un numero per la seconda nota: Nota:

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2. Premere il tasto START (AVVIO). Viene visualizzato il tempo trascorso (in secondi) fino alla coagulazione del sangue. Nota: Se vengono aggiunte q

Seite 32

Verifica della temperatura dello strumento La temperatura dello strumento viene controllata automaticamente ogni volta che viene eseguito un EQC. Il

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QC tramite prodotti di controllo di qualità dei liquidi: 1. Procurarsi i prodotti per il controllo di qualità dei liquidi. Nota: Si consigliano con

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di configurazione vengono impostate utilizzando il software HEMOCHRON Configuration Manager su un personal computer. Termini e definizioni Nel prese

Seite 35 - 1. Premere NOTE (NOTA):

NON scollegare il modulo di alimentazione CA/CC dallo strumento tirando il cavo. NON utilizzare cuvette con data di scadenza superata o conservate i

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GESTIONE DEI RISULTATI È possibile memorizzare nello strumento fino a 600 risultati di test di pazienti e 600 risultati di test di controllo di quali

Seite 37

Nota: Se il saggio desiderato non è mostrato, premere 7 per visualizzarne altri. Digitare il numero del saggio preteso, quindi premere ENTER (INVIO

Seite 38

c. Per stampare i risultati di un saggio specifico, premere 3 al fine di visualizzare la schermata Print by Assay (Stampa in base al saggio): Nota:

Seite 39

Accesso al menu Print-2 (Stampa-2) Il menu Print-2 (Stampa-2) consente di stampare informazioni sul sistema, di inserire un'intestazione e di ve

Seite 40

Altre operazioni sul database È possibile riesaminare i risultati dei test relativi sia ai pazienti sia ai QC. Inoltre, è possibile visualizzare il

Seite 41

2. Premere 9 per visualizzare le altre pagine di quel registro: 3. Per far scorrere sul display i registri di altri test, premere ENTER (INVIO) (

Seite 42

COMUNICAZIONE CON UN PC O UNA RETE Lo strumento è in grado di comunicare direttamente con un personal computer (attraverso la porta COM) o con una re

Seite 43 - QRSTUVWXYZ[\]^_`abcdefgh

Comunicazione quando è in uso il protocollo di comunicazione ITC brevettato Quando viene utilizzato il protocollo di comunicazione ITC brevettato, la

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CONFIGURATION MANAGER Il software HEMOCHRON Configuration Manager (HCM) V3.0 o superiore consente al supervisore di configurare gli strumenti HEMOCH

Seite 45

DESCRIZIONE Lo strumento HEMOCHRON Signature Elite è un dispositivo portatile. Quando l'operatore dà inizio al test, lo strumento, dotato di una

Seite 46

2. Accedere al menu Communications (Comunicazioni) dello strumento per verificare che siano selezionati il protocollo e la porta di comunicazione (

Seite 47 - >> NET dal menu

b. Fare clic su OK. Viene visualizzata la finestra di dialogo System Configuration (Configurazione di sistema): c. Inserire il nome, l'indiriz

Seite 48

I menu di accesso alle funzioni di HEMOCHRON Configuration Manager sono visualizzati nella parte superiore della finestra principale: L'uso di

Seite 49

Lettura o caricamento dei dati di configurazione Selezionare Configuration (Configurazione) nel menu principale di Configuration Manager per visuali

Seite 50

Nota: Il numero di serie dello strumento e il nome e il livello di revisione del suo file di configurazione vengono visualizzati nella finestra di d

Seite 51

Per caricare un file di configurazione dal database: 1. Selezionare il tipo di strumento dall'elenco a discesa Instrument Type (Tipo di strumen

Seite 52

Pulsante Funzione c. Patient ID Options (Opzioni ID paziente) 1. Precisare il numero di cifre delle ID paziente (PID). 2. Richiedere l'immissio

Seite 53

Impostazione delle opzioni dello strumento Le impostazioni dello strumento stabiliscono le modalità di comunicazione con l'operatore. 1. Fare c

Seite 54

5. OID Scan Only (Solo scansione OID): Apporre un segno di spunta se si desidera che le OID debbano essere scannerizzate. Nota: Se viene abilitata

Seite 55

Cuvette Lot Options (Opzioni dei lotti delle cuvette) 1. Required (Necessario): Apporre un segno di spunta per richiedere l'immissione del nume

Seite 56

(STAMPA/ SCANSIONE) database dei pazienti, il database dei controlli di qualità o tutti i risultati dei test relativi a un determinato paziente. Veri

Seite 57

Per impostare i parametri delle funzioni di blocco per tutti i test ad eccezione dell'EQC: 1. Fare clic su Lock-Out Control (Controllo funzioni

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che può trascorrere prima che debba essere eseguito un test di QC con esito positivo. Nota: L'intervallo di tempo si azzera dopo un QC completat

Seite 59

Nota: L'intervallo di tempo si azzera dopo un EQC completato con esito positivo. 5. (Se l'esecuzione di test di EQC è necessaria) Digitar

Seite 60

Nota: Il numero di test di pazienti già eseguiti in rapporto al limite 911 corrente viene visualizzato nel momento in cui viene letto su uno strument

Seite 61

1. Fare clic su Operator Table (Tabella operatori) nella finestra di dialogo Configuration Module (Modulo di configurazione) (pagina 25) per visuali

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alla data di scadenza. Questa operazione colloca le OID prive di PIN o data di scadenza in cima alla tabella. Importante: L'ordinamento delle O

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dopodiché i numeri possono essere caricati su Configuration Manager (pagina 18). Nota: I numeri di lotto delle cuvette inseriti manualmente sullo str

Seite 64

2. Selezionare un saggio dall'elenco a discesa Select Test Type (Seleziona tipo di test) per visualizzare il modulo di immissione dei numeri di

Seite 65

1. Fare clic su QC Lots (Lotti QC) nella finestra di dialogo Configuration Module (Modulo di configurazione) (pagina 25) per visualizzare la finestr

Seite 66

Salvataggio di dati di configurazione modificati Dopo aver modificati i dati di configurazione, è necessario salvarli per poterli scaricare su uno st

Seite 67

Display La strumento comunica con l'operatore attraverso il display. Ad esempio, quando la cuvetta da test raggiunge la temperatura, si alternan

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3. Fare clic sul pulsante Clone Instrument (Clona strumento) nella finestra di dialogo Configuration Module (Modulo di configurazione) (pagina 25) p

Seite 69

Stampa di dati di configurazione dello strumento È possibile stampare tutti i parametri di configurazione di un singolo strumento o di un file di con

Seite 70

Per preparare un rapporto di configurazione specifico: 1. Selezionare Reports (Rapporti) nel menu principale di Configuration Manager. 2. Seleziona

Seite 71

Aggiunta automatica di uno strumento Il file principale dei numeri di serie viene aggiornato automaticamente ogni volta che da uno strumento vengono

Seite 72

Aggiornamento delle informazioni sul laboratorio e/o della porta COM del PC 1. Selezionare System Configuration (Configurazione di sistema) dal men

Seite 73

Il supervisore ha la facoltà di modificare o eliminare il registro relativo a un utente esistente. 1. Selezionare Security (Sicurezza) dal menu Util

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3. Indicare la porta COM selezionandola dall'elenco a discesa. Nota: Lo strumento deve essere collegato a una porta COM. Se lo strumento è col

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6. Fare clic su Start (Avvio). L'avanzamento del trasferimento di informazioni è indicato dalla linea di stato. 7. Una volta completata la scr

Seite 76

Ricostruzione del database 1. Selezionare Rebuild Database (Ricostruisci database) dal menu Utilities (Utilità). Viene visualizzata la finestra di d

Seite 77

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Messaggi di errore di Configuration Manager Problema Causa Azione correttiva CHKSUM error during data transfer (Errore di

Seite 78

8 Menu Comandi Accesso Menu Print/Scan 1 (Stampa/ scansione 1) Premere il tasto PRINT/SCAN (STAMPA/SCANSIONE). Menu Print by Patient (Stampa p

Seite 79

Messaggio di errore Causa Azione correttiva Heater Too Cool (Temperatura insufficiente) La temperatura dell'incubatore è rimasta al di sotto d

Seite 80

Messaggio di errore Causa Azione correttiva MEMORIA) START Timed Out (Tempo limite di AVVIO superato) Il tasto START non è stato premuto entro 5 m

Seite 81

Messaggio di errore Causa Azione correttiva Out of Range-Lo (Fuori scala basso) Il risultato del test non rientra nel campo di variabilità clini

Seite 82

Verifica dello scanner di codici a barre Controllare il funzionamento dello scanner di codici a barre eseguendo la scansione di un codice a barre di

Seite 83

ASSISTENZA E MANUTENZIONE Manutenzione periodica Ispezionare e pulire opportunamente l'apertura per le cuvette. Rimuovere eventuali residui di s

Seite 84 - bambini

STANDARD DI SICUREZZA Lo strumento HEMOCHRON Signature Elite è conforme alle seguenti direttive e requisiti standard di sicurezza: CSA C22.2. 601.1.

Seite 85

86 (Pagina lasciata intenzionalmente bianca)

Seite 86

INIDICE ANALITICO acronimi utilizzati... 4 aggiornamento della porta COM del PC74 aggiornamento delle informazioni sul

Seite 87

indicazioni d'uso... 2 specifiche intestazione personalizzata ... 44 dimensioni ...

Seite 88 - HX1123 1009

è possibile inserire manualmente, o tramite codice a barre, numeri di identificazione, dati relativi al lotto della cuvetta e dati relativi al lotto

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