Itc Hemochron Signature+ Whole Blood Microcoagulation Bedienungsanleitung

Stöbern Sie online oder laden Sie Bedienungsanleitung nach Gesundheit und Hygiene Itc Hemochron Signature+ Whole Blood Microcoagulation herunter. ITC Hemochron Signature+ Whole Blood Microcoagulation System Manuale d'uso Benutzerhandbuch

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HEMOCHRON
®
Jr. Signature+
Whole Blood Microcoagulation System
Operator’s Manual
Manuale d’uso
Italiano
SOMMARIO
USO PREVISTO ....................................................................................2
SOMMARIO E SPIEGAZIONE...............................................................2
PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO ........................................................4
DESCRIZIONE.......................................................................................5
ETICHETTA DI AVVISO ......................................................................10
CARATTERISTICHE TECNICHE ........................................................11
PREPARAZIONE DELLO STRUMENTO.............................................12
AVVIO DELLO STRUMENTO..............................................................16
ESECUZIONE DEL TEST....................................................................18
CONTROLLO DELLA QUALITÀ (QC)..................................................23
PRECAUZIONI.....................................................................................26
LIMITAZIONI........................................................................................26
GESTIONE DEI RISULTATI ................................................................27
CONFIGURATION MANAGER ............................................................30
GESTIONE DEL FILE MASTER ..........................................................46
UTILITÀ DI CONFIGURATION MANAGER .........................................48
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI ..........................................................53
ASSISTENZA E MANUTENZIONE......................................................56
STANDARD DI SICUREZZA................................................................57
INDICE ANALITICO .............................................................................58
Il presente manuale è pubblicato dalla International Technidyne Corporation (ITC) per essere utilizzato con
il sistema per l’HEMOCHRON Jr. Signature+ Whole Blood Microcoagulation System.
Per quesiti e commenti sul contenuto del presente manuale rivolgersi direttamente all’indirizzo riportato
sul retro, oppure al rappresentante ITC locale.
HEMOCHRON
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è un marchio depositato della ITC.
ReportMaker™ è un marchio depositato della ITC.
Celite
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è un marchio depositato della Celite Corporation. Microsoft
®
e Windows
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sono marchi depositati
della Microsoft Corporation.
©2000, 2001, 2002, 2003, 2004. Il presente documento è protetto da copyright della ITC e non può essere
copiato né riprodotto in alcuna forma senza previa autorizzazione. Nel quadro del programma di sviluppo
continuo dei propri prodotti, la ITC si riserva il diritto di apportare miglioramenti tecnici all’apparecchiatura
e alla documentazione senza preavviso.
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Inhaltsverzeichnis

Seite 1 - Jr. Signature+

HEMOCHRON® Jr. Signature+ Whole Blood Microcoagulation System Operator’s Manual Manuale d’uso Italiano SOMMARIO USO PREVISTO ...

Seite 2

10 ETICHETTA DI AVVISO Un'etichetta di avviso, affissa sul retro dello strumento HEMOCHRON Jr. Signature+ rimanda l'utente alla documentazio

Seite 3

11 CARATTERISTICHE TECNICHE Seguono le specifiche dell'HEMOCHRON Jr. Signature+ Whole Blood Microcoagulation System. Dimensioni e peso Profondità

Seite 4

12 PREPARAZIONE DELLO STRUMENTO Apertura dell’imballaggio e ispezione Nota: all’apertura dell’imballaggio, ispezionare ogni componente alla ricerca di

Seite 5

13 Sostituzione della batteria Caricare la batteria prima di utilizzare il sistema. 1. Collegare il modulo di alimentazione CA/CC a una presa di corre

Seite 6

14 Per impostare la data di sistema: 1. Premere START per avviare lo strumento. 2. Premere 0 (zero) per visualizzare il menu principale: MAIN MENU 3.

Seite 7

15 Per collegare un personal computer: 1. Procurarsi un cavo di interfaccia con il computer. Nota: il cavo di interfaccia con il computer è allegato a

Seite 8

16 AVVIO DELLO STRUMENTO Per avviare lo strumento, tenere premuto il tasto START o inserire una cuvetta: Nota: inserire la cuvetta con l’etichetta r

Seite 9

17 Quando una cuvetta di test (ad esempio, PT) viene inserita per avviare lo strumento, sul display appaiono i seguenti prompt: 1) HEMOCHRON Sig+ 3

Seite 10

18 ESECUZIONE DEL TEST A titolo predefinito, i campioni vengono classificati come campioni paziente. Per eseguire un controllo, è necessario modifica

Seite 11

19 Per immettere una ID operatore opzionale: 1. Selezionare ID per visualizzare il menu ID SELECTS: ID SELECTS 2. Premere 2 per digitare una OID nume

Seite 12

2 USO PREVISTO L’HEMOCHRON Jr. Signature+ Whole Blood Microcoagulation System è uno strumento palmare a batteria che esegue test di coagulazione in si

Seite 13 - TIME: 8:26

20 Per immettere un PIN operatore obbligatorio: 1. La richiesta di immissione PIN viene visualizzata automaticamente: PIN= ... 2. Digitare

Seite 14

21 Aggiunta di una nota Alla registrazione di ciascun test è possibile aggiungere fino a due note selezionabili dall’utente che verranno stampate con

Seite 15

22 Avvio del test Una volta terminata l’inizializzazione, lo strumento emette un segnale acustico (bip) per indicare che è pronto a ricevere il campio

Seite 16

23 CONTROLLO DELLA QUALITÀ (QC) La JCAHO (Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations) consiglia di sottoporre la strumentazione me

Seite 17

24 QC del rendimento dello strumento Ogni otto ore di funzionamento, è necessario eseguire una verifica a due livelli. Per eseguire la verifica elettr

Seite 18 - QC Abnormal

25 Ulteriore metodo di verifica QC della temperatura dello strumento La valutazione QC della temperatura dell'HEMOCHRON Jr. Signature+ viene ese

Seite 19 - PID=

26 PRECAUZIONI Quando lo strumento non è in uso, il modulo di alimentazione CA/CC va collegato ad una presa di corrente CA standard per caricare la ba

Seite 20 - 1-QN 2-QA

27 GESTIONE DEI RISULTATI Lo strumento può memorizzare fino a 400 risultati dei test dei pazienti e fino a 400 risultati dei test dei controlli qualit

Seite 21 - Enter Note#= 2,6

28 Per stampare informazioni sul sistema: 1. Premere 7 per stampare sia la versione software ed il numero di serie del sistema che i parametri del pro

Seite 22 - Pozzetto del

29 Per esaminare i risultati del database QC: 1. Premere 6 per visualizzare la prima riga di risultati della registrazione più recente. 01 QCN EQC

Seite 23

3 Il test HEMOCHRON Jr. APTT misura il percorso di coagulazione intrinseco coinvolge tutti i fattori di coagulazione ad esclusione dei fattori VII e I

Seite 24 - E-QC ……..TEST

30 CONFIGURATION MANAGER Il software HEMOCHRON Configuration Manager (HCM) consente al supervisore di configurare gli HEMOCHRON Jr. Signature+ in fun

Seite 25 - APTT-N >1 day

31 Avvio di Configuration Manager 1. Selezionare l’icona del programma ITC CM per visualizzare la finestra di avvio: 2. Quando si esegue il softwar

Seite 26

32 c. Immettere le informazioni sull'istituzione e la porta COM eventualmente usata e poi fare clic su OK. Appare la finestra di manutenzione del

Seite 27

33 Menu I menu delle funzioni di HEMOCHRON Configuration Manager vengono visualizzati sulla parte superiore della finestra principale: Ciascun menu

Seite 28 - 01 PAT ACT-LR

34 Selezione di un file di configurazione Selezionare Configuration nel menu principale di Configuration Manager. Viene visualizzata la finestra di di

Seite 29 - 01 QCN EQC

35 Per visualizzare la configurazione dello strumento collegato: 1. Selezionare Read Configuration From Instrument (Leggi configurazione da strumento)

Seite 30

36 Impostazione delle opzioni di configurazione Quando si legge un file di configurazione esistente o ne viene caricato uno da uno strumento, appare l

Seite 31

37 Pulsante Scopo Lock-out control (Comando di bloccaggio) a. QC Lockout (Bloccaggio QC) 1. Specifica l'esecuzione di test di controllo quali

Seite 32

38 General Options For Instrument (Opzioni generali dello strumento) 1. Screen Power Saver ( Salvaschermo). Selezionare l'illuminazione del displ

Seite 33

39 Specifica dei parametri di bloccaggio QC I parametri di bloccaggio QC specificano il tempo massimo che può passare prima che il controllo sulla qua

Seite 34

4 PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO L’HEMOCHRON Jr. Signature+ Whole Blood Microcoagulation System presenta numerose carateristiche atte a facilitarne l&apos

Seite 35 - Linked to PC

40 7. (Per tutti i test eccetto l’EQC) Designare l’intervallo accettabile (in secondi) per l’LQC anomalo del test specificato immettendo un valore ne

Seite 36

41 Specifica delle eccezioni QC 1. Selezionare il comando di bloccaggio Lock-Out Control sulloschermo Configuration Module. Viene visualizzata la fine

Seite 37

42 Sbloccaggio dello strumento dopo il raggiungimento del limite degli insuccessi QC o del limite 911: Nota: è necessario collegare l’HEMOCHRON Jr. Si

Seite 38

43 Specifica delle note dell'utente È possibile immettere fino a nove note personalizzate nel menu User Notes (Note dell'utente) di uno stru

Seite 39

44 Scrittura su uno strumento dei dati modificati di configurazione Dopo la modifica e il salvataggio dei dati di configurazione, è possibile caricare

Seite 40

45 Stampa dei dati di configurazione dello strumento È possibile stampare tutti i parametri di configurazione di uno strumento o di un file di configu

Seite 41

46 GESTIONE DEL FILE MASTER La funzione Master File Maintenance (Gestione file master) di HEMOCHRON Configuration Manager consente di intraprendere l

Seite 42

47 Aggiornamento della registrazione di uno strumento Il supervisore può modificare o eliminare la registrazione di uno strumento esistente. 1. Selez

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48 UTILITÀ DI CONFIGURATION MANAGER Le utilità di HEMOCHRON Configuration Manager consentono ai supervisori di effettuare alcune funzioni proprie del

Seite 44

49 Aggiunta di un utente Il supervisore può aggiungere un nuovo utente alla tabella degli operatori di HEMOCHRON Configuration Manager. Al nuovo utent

Seite 45

5 Termini e definizioni Segue l’elenco degli acronimi e delle abbreviazioni utilizzati nel presente manuale, sui display degli strumenti e nelle stamp

Seite 46

50 Aggiornamento di una registrazione di utente Il supervisore può modificare o eliminare la registrazione di un utente esistente. 1. Selezionare Sec

Seite 47

51 Eliminazione dei dati di configurazione Un file di configurazione esistente può essere rimosso dal database di Configuration Manager, mantenendo un

Seite 48

52 Conversione del database 1. Selezionare Convert HCM Data from Ver 1.0 to 1.1 (Converti i dati HCM dalla versione 1.0 alla 1.1) sul menu Utilities.

Seite 49

53 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Messaggi di errore di Configuration Manager Problema Causa Azione correttiva Errore CHKSUM durante il trasferimento dati

Seite 50

54 Messaggio di errore Causa Azione correttiva MACHINE LOCKED CALL SUPERVISOR (Macchina bloccata, rivolgersi al supervisore) È stato superato il lim

Seite 51

55 Messaggio di errore Causa Azione correttiva Disallowed Assay (Analisi vietata) L'esecuzione dell’analisi è stata esclusa con Configuration

Seite 52

56 ASSISTENZA E MANUTENZIONE Manutenzione periodica Ispezionare e pulire opportunamente l’apertura per cuvetta . Rimuovere ogni residuo di sangue essi

Seite 53

57 STANDARD DI SICUREZZA Lo strumento HEMOCHRON Jr. Signature+ è conforme ai seguenti requisiti standard e direttive di sicurezza: CSA C22.2. 601.1. A

Seite 54

58 INDICE ANALITICO aggiornamento della porta COM del PC ...48 aggiornamento delle informazioni di laboratorio 48 aggiunta di un utente ...

Seite 55

59 soluzione dei problemi ...53 specifica del bloccaggio QC...39 specifiche dimensioni...

Seite 56

6 Tastierina Il pannello anteriore presenta una tastierina, composta da tasti alfanumerici e da tasti funzione, che permette all’operatore di selezion

Seite 57

HJ7044 7/05

Seite 58

7 Display Lo strumento comunica con l’operatore per mezzo del display. Ad esempio, ADD SAMPLE e PRESS START (Aggiungi campione e Premi START) vengono

Seite 59

8 Segue un riepilogo dei comandi visualizzati premendo ripetutamente ciascun tasto funzione. Menu Tasto funzione Comandi Note (Nota) NOTE (Prima pres

Seite 60 - HJ7044 7/05

9 Cuvette di test I test vengono eseguiti utilizzando cuvette monouso HEMOCHRON Jr. Ogni cuvetta comprende un’etichetta, un pozzetto del campione, un

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