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La tabella 2 illustra esempi dell'effetto sul calcolo dei secondi di PT della modifica dell'ISI. Man

mano che l'ISI aumenta, il PT plasma-equivalente diminuisce per un dato INR. Per esempio, un

paziente con un INR = 3.00 ha 39.2 secondi di PT se l'ISI corrisponde al valore predefinito 1.0,

oppure 21.3 secondi di PT se l'ISI viene reimpostato su 2.0.

Valori Previsti

Lo strumento ProTime misura i tempi di protrombina normali e terapeutici del sangue intero

fresco. I risultati sono espressi in secondi di PT plasma-equivalente ed in INR. I valori previsti

per i pazienti che assumono anticoagulanti orali dipendono dallo stato dell'affezione e dai valori

bersaglio stabiliti dal medico.

Condizione del campione INR Secondi di PT (ISI = 1.0)

Normale 0.8-1.2 10.4-15.7 sec

Anticoagulazione bassa 1.5-2.0 19.6-26.1 sec

Anticoagulazione moderata 2.0-3.0 26.1-39.2 sec

Anticoagulazione alta 2.5-4.0 32.6-52.2 sec

N.B. Lo strumento ProTime converte il tempo di coagulazione del sangue intero in INR e poi

calcola i secondi di PT. L'ISI predefinito usato ai fini di questo calcolo è pari ad 1.0. Fare

riferimento alla sezione PROGRAMMAZIONE se si desidera selezionare un valore ISI che

meglio rifletta il reagente del laboratorio locale.

Lo strumento ProTime è stato testato in modo esaustivo da medici, infermieri e pazienti.

Ottantaquattro persone, di età compresa tra 7 ed 81 anni, hanno partecipato alla prima

sperimentazione a domicilio, che si proponeva di verificare la corrispondenza dei risultati di

ProTime con quelli prodotti in laboratorio. I confronti di questo tipo sono espressi da valori di

correlazione che sono considerato tanto più attendibili quanto più di avvicinano ad 1,0. Il

confronto tra i test a domicilio e quelli eseguiti in clinica usando ProTime con campioni venosi

(421 campioni) ha prodotto una correlazione di 0.92. Il confronto tra i test a domicilio e quelli

ottenuti in un laboratorio di riferimento (368 campioni) ha conseguito una correlazione pari a

0,87, asseverando la validità del test a domicilio.

Precisione

Le analisi della precisione sono state condotte con due livelli di preparato di substrato plasmatico

standard (livello I e livello II).

A. Cuvetta ProTime standard

Controllo Precisione n Media SD

Lo stesso giorno 17 0,9 0,06

Livello I

Da un giorno all'altro (5 giorni) 4/diem 1,0 0,08

Lo stesso giorno 19 3,2 0,19 Livello II

Da un giorno all'altro (5 giorni) 4/diem 3,2 0,12

B. Cuvetta ProTime3

Controllo Precisione n Media SD

Lo stesso giorno 18 0,9 0,07

Livello I

Da un giorno all'altro (5 giorni) 4/diem 0,9 0,12

Lo stesso giorno 20 4,0 0,19 Livello II

Da un giorno all'altro (5 giorni) 4/diem 4,2 0,22

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